注册号 国食药监械(进)字2009第2402386号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：HEPES缓冲液，PEG，NaCl，表面活性剂，稳定剂；试剂2：硼酸盐缓冲液，多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒，PEG，NaCl，表面活性剂，稳定剂。产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)
产品名称（英文） CRP U-hs
规格型号 730包装:试剂1 3×20ml＋试剂2 3×20ml;930包装:试剂1 3×20ml＋试剂2 3×20ml;021包装:试剂1 3×20ml＋试剂2 3×20ml;7020包装:试剂1 3×50ml＋试剂2 3×50ml;7170包装:试剂1 3×60ml＋试剂2 3×60ml
产品标准 YZB/GEM 1611-2009
