注册号 国食药监械(进)字2009第2402132号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 样本试剂：硼酸亲和树脂，表面活性剂，叠氮化钠(0.1%)和缓冲液。洗液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。洗脱缓冲液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定，可对糖尿病进行辅助诊断。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad Laboratories Deeside
生产厂地址（中文） Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK
生产场所 Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法)(商品名：in2it (I) A1c test cartridge)
产品名称（英文） in2it (I) A1c test cartridge
规格型号 10人份/盒
产品标准 YZB/ENG 1219-2009
