注册号 国食药监械(进)字2009第2402130号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：缓冲液，甘氨酸；试剂2：甘氨酸，抗人脂蛋白(a)抗体包被的胶乳颗粒。产品有效期:保存于2～8℃，有效期限为12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂蛋白(a)测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)
产品名称（英文） Lp(a) 21 FS
规格型号 试剂1 4×40ml ＋ 试剂2 2×40ml；试剂16×60ml ＋ 试剂2 3×60ml；试剂1 2×40ml ＋ 试剂22×20ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂2 2×15ml；试剂1 1×800ml ＋ 试剂2 1×400ml；试剂1 4×100ml ＋ 试剂22×100ml；试剂1 8×40ml ＋ 试剂2 8×20ml；试剂12×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂23×10ml；试剂1 8×30ml ＋ 试剂2 8×15ml；试剂1 2×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 4×16ml ＋ 试剂2 2×16ml
产品标准 YZB/GEM 1072-2009
