注册号 国食药监械(进)字2009第2401434号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1瓶(10.6 mL)纯化甲状腺过氧化酶(取自人甲状腺腺)包被微粒子，储存于加入蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度：0.8 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1)；1瓶(9.8mL)抗人类IgG抗体(山羊)：碱性磷酸酶结合液，储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度：0.295μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 2)；1瓶(28.7 mL)稀释液，含加入了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 3)；1瓶(35.5mL)样本稀释缓冲液，含磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠(试剂瓶4)。产品有效期：储存于2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)IgG水平。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生产场所 Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Anti-TPO Reagent Pack
规格型号 100个测试
产品标准 YZB/GEM 0898-2009
