注册号 国食药监械(进)字2009第2401432号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1瓶 (8.4 mL) 抗BNP (小鼠,单克隆)包被微粒,储存于TRIS缓冲液。最低浓度:0.01%固体(w/v)。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 1);1瓶 (13.2 mL) 抗BNP (小鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。 (试剂瓶 2);1瓶 (14.1 mL) 冲洗缓冲液,含有去污剂。防腐剂:ProClin300。(试剂瓶 3)。产品有效期:2-8℃储存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量检测人EDTA抗凝血浆中的B-型脑尿钠肽。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生产场所 The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) B-型脑尿钠肽测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM BNP Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/GEM 0813-2009