注册号 国食药监械(进)字2009第3402245号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被抗IgE的微孔板、链霉亲和素标记的辣根过氧化物酶结合液、浓缩清洗液、底物液：TMB、终止液：0.5M H2SO4、生物素标记的抗IgE抗体结合液、标准品：0.35，0.7，3.5，17.5，50，100 IU/mL、屋尘螨、阳性质控、阴性质控。产品有效期:2-8℃，有效期15个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清中屋尘螨特异性IgE抗体的含量。
注册代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.27
有效期截止日 2013.09.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH
生产厂地址（中文） Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany
生产场所 Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 屋尘螨特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
产品名称（英文） Specific IgE REAST
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/GEM 1294-2009
