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表一：
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序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-0305
总β-HCG质控品
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
2
进 06-0059
促黄体生成激素质控品
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
3
进 06-0344
HB 定标液
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司
4
进 06-1025
甲状腺刺激素酶免分析试剂盒
Chemux Bioscience, Inc.
5
进 06-1736
DELFIA Xpress甲胎蛋白试剂盒
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
6
进 06-1024
甲状腺素酶免分析试剂盒
Chemux Bioscience, Inc.
7
进 06-1132
肌钙蛋白I血清检测板（产品商品名：INSTANT－VIEW 肌钙蛋白I血清检测板）
ALFA SCIENTIFIC DESIGNS,INC.
8
进 06-1506
胰腺(猴)/小脑(猴)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
9
进 06-0755
超敏C反应蛋白试剂盒
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
10
进 06-1523
甲状腺素Flex试剂盒
Dade Behring, Inc.
11
进 06-1527
甲状腺素结合率Flex试剂盒
Dade Behring, Inc.
12
进 06-1524
总T3 Flex 试剂盒
Dade Behring, Inc.
13
进 06-1525
铁蛋白Flex试剂盒
Dade Behring, Inc.
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表二：
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序号
申请号
品名
生产单位
14
进 06-0725
外周切割球囊
美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司
15
进 05-3666
除颤器
德国曼吉世有限公司
16
进 05-3479
彩色超声诊断系统
Philips Ultrasound
17
进 06-1054
多向牵引器系统(商品名：SYNTHES)
Synthes GmbH
18
进 05-3705
肺灌注溶液
Vitrolife Sweden AB Inc.
19
进 06-0561
计算机断层扫描系统
德国 Siemens AG
20
进 06-0387
胸骨固定系统及螺钉
美国 Walter Lorenz Surgical, Inc.
21
进 05-3521
Sprinter OTW 球囊扩张导管
美国 Medtronic, Inc.
22
进 05-3214
植入式心脏起搏器
Guidant Corporation Cardiac Pace
