近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发2006年第3期违法医疗器械广告公告汇总的通知》(国食药监市[2006]507号)。
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在本期公告汇总期间,全国食品药品监督管理部门以发布《违法医疗器械广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法医疗器械广告981次,收回医疗器械广告批准文号4份。为严厉打击违法发布医疗器械广告行为,国家食品药品监督管理局对其中违法发布广告情节严重的医疗器械产品予以汇总(见附件1、2)。其中,寒水石药王牌安眠降压治疗器、眼全息近视治疗仪(广告中标识:眼保姆)、紫环牌低中频多功能治疗仪(广告中标识:颈椎治疗仪)、华汉针神牌诊疗健身仪、高效离子感应消痛贴(广告中标识:泰宝痛消灵)、神阙贴(广告中标示:肠乐贴)、氧立得系列多用途便携式制氧器、列线康牌超声波治疗仪、清华同方牌视康仪等产品发布的违法医疗器械广告多次被食品药品监督管理部门公告。
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通知要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门要重点对本期公告汇总中涉及的医疗器械广告进行监测,尤其是被多次公告的违法广告,应积极向工商行政管理部门移送并及时了解查处情况。要加大对违法广告产品及其生产企业的监管力度,将规范发布医疗器械广告行为与推进药品安全信用工作结合起来,对严重危害公众健康安全的违法医疗器械广告,应积极配合工商行政管理部门坚决查处。
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附件1:违法医疗器械广告公告汇总(2006年第3期总第4期)
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附件2:
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违法发布医疗器械广告情节严重的医疗器械名单以及违法情况分析
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序号
医疗器械名称
医疗器械生产企业名称
1
寒水石药王牌安眠降压治疗器
湖北省应城市永兴膏业有限责任公司
2
眼全息近视治疗仪(眼保姆)
河北路德医疗器械有限公司
3
紫环牌低中频多功能治疗仪(颈椎治疗仪)
广州市科鹏电子有限公司
4
华汉针神牌诊疗健身仪
汉中金华汉医疗器械有限公司
5
高效离子感应消痛贴(泰宝痛消灵)
广东泰宝科技医疗用品有限公司
6
神阙贴(广告中标示名称:肠乐贴)
武汉嘉业堂生物工程有限公司
7
强弓治疗仪
哈尔滨雄风生物有限公司
8
亲密爱人牌纳米银医用妇炎栓
南京希科纳米医药技术有限公司
9
氧立得系列多用途便携式制氧器
北京橡果氧立得制氧有限公司
10
列线康牌超声波治疗仪
内蒙古国创高科生物医学工程有限公司
11
蓝丁格尔牌WH型系列乳腺治疗仪
北京中科亿康科技有限公司
12
纳米远红外痛贴灵
武汉健之堂生物制品有限公司
13
B系列白癜风治疗仪
贵州鲁科医疗设备有限责任公司
14
奇爽一贴好
秦皇岛皇威制药有限公司
15
亮甲(灰指甲专用盒)
哈尔滨乐泰药业有限公司
16
清华同方牌视康仪
北京同方神火科技有限公司
17
耳功能恢复给药器
西安科林药业有限公司
18
周林频谱保健治疗仪
北京周林频谱科技有限公司
19
纳米银抗菌水凝胶系列(纳米银克癣净)
长春市科新生化药械研究所
20
雪莲胆石贴
奇台县神葫药械有限责任公司
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一、湖北省应城市永兴膏业有限公司生产的“寒水石药王牌安眠降压治疗器”,该产品适用于失眠、高血压、颈椎病及头痛、头昏、多梦、颈部疼痛等症状。而该产品广告宣称“治疗失眠总有效率高达93.8%,安全无依赖性”、“只需换个枕头,即可拥有香甜的深度睡眠,药力维持十年不变”、“使用前,紊乱的睡眠中枢,使用后,平衡的睡眠中枢”等。广告中含有大量不科学地表示功效的断言、保证以及产品有效率的内容,并含有利用患者的名义、形象做证明的内容,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》的规定,严重欺骗和误导消费者。
二、河北路德医疗器械有限公司生产的“眼全息近视治疗仪(眼保姆)”,该产品适用于青少年假性近视、混合性近视的治疗和预防,缓解视疲劳引起的眼部不适、干涩、酸胀痛、视物不能持久等症状。在该产品的广告中,以患者的名义宣称“使用该