注册号 国食药监械(进)字2009第3401904号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要由抗HBs小鼠单克隆抗体固相微粒，抗HBs小鼠单克隆抗体碱性磷酸酶结合物组成。产品有效期:2-8℃避光保存，有效期1年。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清或血浆中HBsAg的浓度。
注册代理 四川蓝怡药业有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Tosoh Corporation
生产厂地址（中文） 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产场所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
产品名称（英文） ST AIA-PACK HBsAg
规格型号 100次检测用量(20试剂Cup/板 x5)
产品标准 YZB/JAP 1111-2009
