注册号 国食药监械(进)字2009第3401045号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被了anti-PSA(鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS缓冲液中；分析稀释液，含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液；anti-PSA(鼠，单克隆抗体)：碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品采用微粒子酶联免疫检测(MEIA)技术，定量检测人血清中的Total PSA。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Total PSA Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/USA 0590-2009
