注册号 国食药监械(进)字2009第3401324号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂瓶1：风疹病毒(HPV77株)包被颗粒，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶2：抗人IgM(μ-特异)(羊)：碱性磷酸酶混合液，储存于含蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶3：检测稀释液，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶4：RF中性柠檬酸缓冲液。产品有效期：2-8℃，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品运用微粒子酶免检测(MEIA)定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/USA 0812-2009
