注册号 国食药监械(进)字2008第3403080号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注 变更内容：生产者名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc”； 生产地址由“511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“333Coney Street, East Walpole, MA 02032,USA”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.05.18
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)
产品名称（英文） Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
规格型号 96个测试
产品标准 JS20070038
