注册号 国食药监械(进)字2008第2400926号(变更批件)
生产厂商名称（中文） 日本 荣研化学株式会社
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注 变更内容：生产者地址由“东京都文京区本乡1-33-8 ，1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo”变更为“东京都台东区台东4-19-9 ，4-19-9, Taito, Taito-ku,Tokyo.”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.05.18
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo.
生产场所 143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 胃蛋白酶原Ⅰ定量检测试剂盒(乳胶免疫测定法)(商品名:LZ test ‘荣研’ PG Ⅰ)
产品名称（英文） Pepsinogen Ⅰ (LIA)
规格型号 试剂-1：60mlx1、试剂-2：20mlx1
产品标准 YZB/JAP 1401-2008
附件
