注册号 国食药监械(进)字2009第2400557号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：1瓶包被了Anti-β-hCG(鼠，单克隆)的微粒，于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；1瓶Anti-β-hCG(山羊，多克隆)碱性磷酸酶结合物，于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；1瓶样本稀释液，含蛋白质稳定剂(鼠，山羊，牛和大肠杆菌溶菌液)的TRIS缓冲液中。产品有效期：产品有效期：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品利用微粒子酶联免疫测定(MEIA)技术，定性或定量测定人血清或血浆中的β-hCG。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Total β-hCG Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/USA 0258-2009
