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表一:
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序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-0178
C-肽酶免分析试剂盒
Chemux Bioscience, Inc.
2
进 06-2118
CD7-FITC荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
3
进 06-1528
游离甲状腺素试剂盒
Dade Behring, Inc.
4
进 06-0342(注册处退回)
血气检测试剂包
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司
5
进 06-2123
CD19-PE荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
6
进 06-2121
CD45-PC5荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
7
进 06-2124
CD34-PE荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
8
进 06-0065
肌钙蛋白I质控品
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
9
进 06-0343(注册处退回)
生化模块定标液
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司
10
进 06-0598
谷氨酸脱羧酶抗体酶联免疫法检测试剂盒
Medipan GMBH
11
进 06-2117
CD5-PE荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
12
进 06-1530
人绒毛膜促性腺激素试剂盒
Dade Behring, Inc.
13
进 06-2120
CD8-PC5荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
14
进 06-2119
CD20-FITC荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
15
进 06-0749(注册处退回)
定标品
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
16
进 06-2122
CD13-PE荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
17
进 06-1526
促甲状腺激素试剂盒
Dade Behring, Inc.
18
进 06-2008
地高辛定标液
Dade Behring Inc.
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表二:
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序号
申请号
品名
生产单位
19
进 06-2010
苯妥英检测试剂
Dade Behring Inc.
20
进 06-2084
抗甲状腺抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnosistika AG
21
进 06-2020
网织红细胞试剂
HORIBA ABX
22
进 06-2136
甲胎蛋白试剂