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表一：
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序号
申请号
品名
生产单位
1
准 06-1051
卵泡刺激素(FSH)定量测定试剂盒（化学发光法）
厦门市波生生物技术有限公司
2
准 06-1052
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光法)
厦门市波生生物技术有限公司
3
准 06-1022
抗链球菌溶血素“O”胶乳试剂
上海伊华医学科技有限公司
4
准 06-1150
雌二醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
广州丰华生物有限工程公司
5
准 06-1149
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
广州丰华生物工程有限公司
6
准 06-1054
孕酮(Prog)定量测定试剂盒(化学发光法)
厦门市波生生物技术有限公司
7
准 06-1148
睾酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
广州丰华生物工程有限公司
8
准 06-1049
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒（化学发光法）
厦门市波生生物技术有限公司
9
准 06-1050
总三碘甲腺原氨酸（TT3）定量测定试剂盒(化学发光法)
厦门市波生生物技术有限公司
10
准 06-1147
催乳素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
广州丰华生物有限工程公司
11
准 06-1152
孕酮测定试剂盒（时间分辨荧关免疫分析法）
广州丰华生物工程有限公司
12
准 06-1053
总甲状腺素（TT4）定量测定试剂盒(化学发光法)
厦门市波生生物技术有限公司
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表二：
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序号
申请号
品名
生产单位
13
准 06-1023
类风湿因子胶乳诊断试剂
上海伊华医学科技有限公司
14
准 06-1151
游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
广州丰华生物工程有限公司
15
准 06-1303
尿微量白蛋白测定试剂（胶体金法）
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
16
准 06-1306
大便隐血测定试剂（胶体金法）
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
17
准 06-1767
抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）
欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司
18
准 05-1961（注册处退回）
高敏C反应蛋白（HS-CRP）试剂盒（胶乳凝集反应法）
上海申索佑福医学诊断用品有限公司
19
准 06-1295
卵泡刺激素（FSH）快速检测试剂盒
上海凯创生物技术有限公司
20
准 06-1310
C反应蛋白测定试剂（胶体金法）
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
21
准 06-1309
类风湿因子测定试剂（胶体金法）
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
22
准 06-1686
抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒
北京和杰创新生物医学科技有限公司
23
准 06-1684
抗核周因子（APF）检测试剂盒
北京和杰创新生物医学科技有限公司
24
准 06-1685
抗可提取性核抗原（ENA）抗体试剂盒（六项）
北京和杰创新生物医学科技有限公司
