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表一:
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序号
申请号
品名
生产单位
1
准 05-1773.1
X射线计算机体层摄影装置
沈阳东软医疗系统有限公司
2
准 05-1302
支原体鉴定药敏试剂盒
珠海市银科医学工程有限公司
3
准 06-1003
聚焦超声肿瘤治疗系统
重庆海扶(HIFU)技术有限公司
4
准 06-0257
抗ds-DNA抗体检测试剂盒
三明博峰生物科技有限公司
5
准 05-1952(注册处退回)
超声诊断系统
东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
6
准 05-1521(注册处退回)
高压电位治疗仪
沈阳新进医疗器械有限公司
7
准 06-0429(注册处退回)
抗甲状腺球蛋白抗体定量检测试剂盒(化学发光法)
郑州安图绿科生物工程有限公司
8
准 06-0428(注册处退回)
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂盒(化学发光法)
郑州安图绿科生物工程有限公司
9
准 06-1639
X射线诊断设备
天津邦盛医疗装备有限公司
10
准 06-0166
血液透析滤过机
重庆山外山科技有限公司
11
准 06-2043
一次性使用静脉输液针
平顶山圣光医用制品有限公司
12
准 06-0513
一次性使用输血器 带针
江西益康医疗器械集团有限公司
13
准 06-2029
一次性使用无菌注射针
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
14
准 06-0443
一次性使用采血针
浙江玉升医疗器械有限公司
15
准 05-1410
一次性使用药物中心静脉导管
北京乐普医疗器械有限公司
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表二:
序号
申请号
品名
生产单位
16
准 06-0445
心脏插管-灌注管
北京米道斯医疗器械有限公司
17
准 05-1417
义齿基托树脂
上海二医张江生物材料有限公司
18
准 06-0430
金属骨针
天津市康利民医疗器械有限公司
19
准 06-1154
永磁型磁共振成像系统
上海卡勒幅磁共振技术有限公司
20
准 05-1950
软性亲水接触镜
中山超亮力隐形眼镜有限公司
21
准 06-0451
金属接骨板
常州邦德医疗器械有限公司
22
准 06-0190
一次性微波消融针
南京康友微波能应用研究所
23
准 06-0450
金属接骨螺钉
常州邦德医疗器械有限公司
24
准 06-1533
心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
上海华冠生物芯片有限公司
25
准 06-1366
掺钕钇铝石榴石激光治疗机
武汉奇致激光技术有限公司