注册号 国食药监械(进)字2008第3403645号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗HCG单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗HCG单克隆抗体组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中的绒毛膜促性腺激素+β亚单位的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.27
有效期截止日 2012.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 绒毛膜促性腺激素+β亚单位诊断试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) HCG+β
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1580-2003