浙江省嘉兴市食品药品监督管理局日前对全市的120家医疗器械经营企业,60家医疗器械生产企业的2006年度医疗器械质量信用评定工作进行了专题布置,在此基础上全面推行医疗器械分级管理措施。
信用评定工作将分自评、初评、复评、征求意见、确定等级等五个阶段,2007年3月公布信用等级评定结果。一是企业自评。对照《嘉兴市医疗器械生产企业诚信体系建设实施方案》和《嘉兴市医疗器械经营企业安全信用分级管理规定》,要求企业对2006年1月1日至12月31日期间产品质量和安全信用情况进行自查和总结,并形成书面材料上报县(市)局。二是县(市)局初评。县(市)局根据企业日常监管和安全信用信息档案记录情况,结合企业自评,提出初步评定意见并报嘉兴市局审核。三是市局复评。嘉兴市局根据县(市)局的初评意见及日常监管和信息档案情况,对企业情况和存在的问题进行复核,提出企业信用等级的评定意见。四是征求意见。对确定的企业安全信用等级征求各县(市)局、分局和有关方面意见。五是确定等级。综合各方面反馈意见确定信用等级,评定结果将在嘉兴市食品药品监督管理局网站公布。
为确保信用评定能真实反映企业诚信情况,更好地促进企业树立诚信生产经营质量意识,嘉兴市食品药品监督管理局对信用评定标准、要求进行了强调,要求信用评定工作必须坚持公平、公开、公正的原则,并广泛听取各方的意见。