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为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2005年，国家食品药品监督管理局组织对天然胶乳橡胶避孕套进行了产品质量监督抽验，现将结果予以公告。
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此次抽验天津、内蒙古、黑龙江等27个省（区、市）18家生产企业和62家经营使用单位的86批产品，涉及25家标示生产企业。依据国家标准GB7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套》进行检验。检验项目为：尺寸、老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力、针孔、可见缺陷、包装完整性等6项指标。经检验，74批产品被检验项目合格，12批产品被检验项目不合格（见附表）。不合格产品的主要问题是老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力、针孔、可见缺陷等指标不符合标准规定。
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附表：
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天然胶乳橡胶避孕套产品质量监督抽验结果表
序号
标示产品名称
被抽查单位（生产企业）
商标
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
综合判定
主要不合格项或主要问题
1
橡胶避孕套
大连乳胶有限责任公司
盾
52mm 颗粒
0506014
合格
2
超薄橡胶避孕套（奥妮）
大明联合橡胶制品有限公司
奥妮
52mm
W5D202J
合格
3
橡胶避孕套
东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司
花之缘
52±2mm 光面型
2005.1/18121105
合格
4
佳乐颗粒避孕套
广西南宁佳乐有限责任公司
佳乐
W52mm
3110011
合格
5
橡胶避孕套（双一）
广州广橡轮胎企业集团有限公司广州第十一橡胶厂
双一
52mm
QL0506
合格
6
水性润滑剂橡胶避孕套（玫瑰船）
广州万方健医药有限公司
玫瑰船
52mm±2mm
CM503G1
合格
7
橡胶避孕套
桂林乳胶厂
独秀
W52mm
DX706011
合格
8
天然胶乳橡胶避孕套
哈尔滨琪祥经贸有限公司
白雪公主
52±2mm 果味香型光面型
20050510
合格
9
天然胶乳橡胶避孕套
河北安琪胶业有限公司
红丝带
52±2mm 平滑型
050420/05040823
合格
10
天然胶乳橡胶避孕套
河北鸿发乳胶制品有限公司
同乐
52±2mm 光面型
20050408
合格
11
橡胶避孕套（光面型）
河南省西贝橡胶有限公司
XBEI
光面型 52mm±2mm
505092222
合格
12
橡胶避孕套（原野）
普宁市原野医疗器械有限公司
原野
W52mm
W-0505HM
合格
