注册号 国食药监械(进)字2009第2400042号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份:试剂1(R2)：磷酸缓冲液，氯化钠。试剂2(R2)：链球菌溶血素O包被的胶乳颗粒，甘氨酸缓冲液、氯化钠。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中抗链球菌溶血素O。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)
产品名称（英文） Antistreptolysin O FS
规格型号 试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml、试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
产品标准 YZB/GEM 5067-2008
