为了进一步加强对定制式义齿、义齿材料等医疗器械在医疗机构的规范使用，切实保证产品安全，根据2006年《北京市定制式义齿等医疗器械使用专项检查工作方案》，北京市药品监督管理局于2006年10~11月组织各相关药监分局在北京市部分地区集中开展了定制式义齿使用专项检查工作。此次专项检查工作是北京市推动医疗器械使用监管工作的措施之一，是与全市“三品一械”专项整治工作的有机结合。截止到2006年底，各区县已全部完成现场检查工作。
此次专项检查涉及东城、宣武、丰台、石景山、房山、昌平等9个地区使用定制式义齿的医疗机构81家，共出动检查人数251人次。重点对定制式义齿、义齿材料的医疗器械注册证、生产企业合法资质情况、合格证明情况、购进验收记录情况、质量跟踪追溯情况、医疗器械存放情况以及医疗器械法律法规培训、收集情况等方面进行检查。检查中，还对定制式义齿的来源、使用量以及义齿材料进行了专项调查。
通过检查，共发现存在问题的医疗机构38家。各相关药监分局对存在问题的医疗机构提出了整改要求，并进行了整改后复查工作，目前，33家医疗机构完成了整改。对于尚未完成整改的医疗机构，各有关药监分局将继续进行跟踪，督促医疗机构完成整改。
通过此次专项检查，进一步完善了北京市医疗机构对定制式义齿和口腔科材料的管理，使医疗机构明确了医疗器械法律法规的具体要求，同时也约束了义齿加工生产环节的行为。北京市药品监督管理局将结合2007年日常监督工作，加大监管力度，采取切实可行的措施促进各项工作的落实，为最终规范定制式义齿加工生产使用各环节管理，更好地保证医疗器械质量，保障人民群众的身体健康和生命安全做出贡献。
