注册号 国食药监械(进)字2008第2403707号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:试剂1:甘氨酸缓冲液,氯化钠,EDTA-Na2; 试剂2:抗肌红蛋白抗体包被的胶乳颗粒,甘氨酸缓冲液,氯化钠。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌红蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法)
产品名称(英文) Myoglobin FS
规格型号 试剂1:2×20 ml, 试剂2:2×15 ml
产品标准 YZB/GEM 5026-2008