表一： 序号 申请号 品名 生产单位
1 准 06-0437 金属接骨螺钉 常州迪恩医疗器械有限公司
2 准 06-1253 金属带锁髓内钉 苏州优贝特医疗器械有限公司
3 准 06-1644 胎儿甲种球蛋白检测试剂盒(光激化学发光法) 博阳生物科技(上海)有限公司
4 准 06-1823 抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒 三明博峰生物科技有限公司
5 准 06-1825 抗HCG抗体检测试剂盒 三明博峰生物科技有限公司
6 准 06-1826 抗透明带抗体检测试剂盒 三明博峰生物科技有限公司
7 准 06-1833 抗心磷脂抗体检测试剂盒 三明博峰生物科技有限公司
8 准 06-2101 补体C3检测试剂盒（免疫浊度法） 宁波美康生物科技有限公司
9 准 06-2102 β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法） 宁波美康生物科技有限公司
10 准 06-2103 转铁蛋白检测试剂盒（免疫浊度法） 宁波美康生物科技有限公司
11 准 06-2104 免疫球蛋白IgG检测试剂盒（免疫浊度法） 宁波美康生物科技有限公司
12 准 06-2105 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） 宁波美康生物科技有限公司
13 准 06-2107 补体C4检测试剂盒（免疫浊度法） 宁波美康生物科技有限公司
14 准 06-2109 甲胎蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 宁波美康生物科技有限公司
15 准 06-2111 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫浊度法） 宁波美康生物科技有限公司
16 准 06-2113 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（免疫浊度法） 宁波美康生物科技有限公司
17 准 06-2114 免疫球蛋白IgA检测试剂盒（免疫浊度法） 宁波美康生物科技有限公司
18 准 06-2116 尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法） 宁波美康生物科技有限公司
19 准 06-2119 二氧化碳（CO2）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
20 准 06-2120 α1-微球蛋白（醠och1-MG）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 表二： 序号 申请号 品名 生产单位
21 准 06-2121 乳酸（LAC）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
22 准 06-2122 免疫球蛋白IgG（IgG）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
23 准 06-2123 抗链球菌溶血素“O攠（ASO）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
24 准 06-2126 胆汁酸（TBA）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
25 准 06-2201 腺苷脱氨酶测定试剂（酶法） 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
26 准 06-2202 总胆汁酸测定试剂（循环酶法） 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
27 准 06-2203 二氧化碳测定试剂（酶法） 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
28 准 06-2204 乳酸测定试剂（酶法） 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
29 准 06-2205 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂（CNPF底物法） 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
30 准 06-2311 铁蛋白试剂盒 柏定生物工程（北京）有限公司
31 准 06-2319 便潜血试剂盒 中生北控生物科技股份有限公司
32 准 06-2320 二氧化碳试剂盒 中生北控生物科技股份有限公司
33 准 06-2322 高敏C-反应蛋白测定试剂盒 北京首医临床医学科技中心
34 准 06-2323 类风湿因子测定试剂盒 北京首医临床医学科技中心
35 准 06-2324 C-反应蛋白测定试剂盒 北京首医临床医学科技中心
36 准 06-2326 抗链球菌素“O攠测定试剂盒 北京首医临床医学科技中心
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