序号 申请号 品名 生产单位
1 准 06-0411 椎体融合器 苏州艾迪尔医疗器械有限公司
2 准 06-1700 黄体生成素（LH）测定试剂盒 深圳市新产业生物医学工程有限公司
3 准 06-1709 黄体生成素（LH）测定试剂盒 深圳市新产业生物医学工程有限公司
4 准 06-1721 转铁蛋白胶体金诊断试纸 万华普曼生物工程有限公司
5 准 06-1741 C-肽时间分辨荧光免疫分析试剂盒 北京北方生物技术研究所
6 准 06-1742 胰岛素时间分辨荧光免疫分析试剂盒 北京北方生物技术研究所
7 准 06-1746 游离三碘甲腺原氨酸定量测定试剂盒 （酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
8 准 06-1747 游离甲状腺素定量测定试剂盒 （酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
9 准 06-1748 睾酮定量测定试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
10 准 06-1749 人C-肽定量测定试剂盒 （酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
11 准 06-1750 雌二醇定量测定试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
12 准 06-1751 人胰岛素定量测定试剂盒 （酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
13 准 06-1752 人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量测定试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
14 准 06-1753 人黄体生成素定量测定试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
15 准 06-1754 甲状腺素诊断试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
16 准 06-1755 人催乳素定量测定试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
17 准 06-1756 人铁蛋白定量测定试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
18 准 06-1757 人促甲状腺激素诊断试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
19 准 06-1758 三碘甲腺原氨酸诊断试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
20 准 06-1759 孕酮定量测定试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
21 准 06-1760 人促卵泡激素定量测定试剂盒（酶联免疫法） 北京北方生物技术研究所
22 准 06-1790 支原体鉴定、药敏试剂盒 珠海市丽拓发展有限公司
23 准 06-1859 肌钙蛋白I快速测定试剂盒 太原市锐普生物技术有限公司
24 准 06-1860 抗链球菌溶血素“O攠检测试剂盒 北京康思润业生物技术有限公司
25 准 06-1861 类风湿因子检测试剂盒 北京康思润业生物技术有限公司
26 准 06-1862 β2-微球蛋白检测试剂盒 北京康思润业生物技术有限公司
27 准 06-1943 抗链球菌溶血素“O搣试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
28 准 06-1944 类风湿因子试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
29 准 06-1945 转铁蛋白试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
30 准 06-1946 D-二聚体试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
31 准 06-1947 C-反应蛋白（hs-CRP）试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
32 准 06-1948 免疫球蛋白G试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
33 准 06-1949 免疫球蛋白A试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
34 准 06-1950 补体单体成份C4试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
35 准 06-1951 纤维蛋白原试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
36 准 06-1952 α－1酸性糖蛋白试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
37 准 06-1953 补体单体成份C3试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
38 准 06-1954 免疫球蛋白M试剂盒 上海捷门生物技术合作公司
39 准 06-2063 铅镉测定试剂 北京普析通用仪器有限责任公司
40 准 06-2093 甲胎蛋白（AFP）酶免测定试剂盒 珠海艾博罗生物技术有限公司
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
41 准 06-2187 临床化学校准血清 上海复星长征医学科学有限公司
42 准 06-2215 补体3（C3）试剂盒（免疫比浊法） 上海申索佑福医学诊断用品有限公司
43 准 06-2216 补体4（C4）试剂盒（免疫比浊法） 上海申索佑福医学诊断用品有限公司
44 准 06-2219 免疫球蛋白A（IgA）试剂盒（免疫比浊法） 上海申索佑福医学诊断用品有限公司
45 准 06-2220 免疫球蛋白G（IgG）试剂盒（免疫比浊法） 上海申索佑福医学诊断用品有限公司
46 准 06-2239 M2型抗线粒体抗体酶联免疫（IgG）检测试剂盒 上海富纯中南生物技术有限公司
47 准 06-2351 免疫球蛋白M测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司
48 准 06-2352 免疫球蛋白A测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司
49 准 06-2353 免疫球蛋白G测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司
50 准 06-2354 补体C3测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司
51 准 06-2355 补体C4测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司
52 准 06-2356 胱抑素C测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司
53 准 06-2387 糖化血红蛋白测定试剂盒 北京康大泰科医学科技有限公司
54 准 06-2452 β2-微球蛋白检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司
55 准 06-2453 N-乙酰-鈒och-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司
56 准 06-2454 5`-核苷酸酶检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司
57 准 06-2455 单胺氧化酶检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司
58 准 06-2456 转铁蛋白检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司
59 准 06-2457 铜兰蛋白检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司
60 准 06-2464 β2-微球蛋白（鈒och2-MG）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
61 准 06-2468 超敏C反应蛋白诊断试剂盒（乳胶免疫比浊法） 上海蓝怡科技有限公司
62 准 06-2474 5`-核苷酸酶检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
63 准 06-2475 血管紧张素转化酶检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
64 准 06-2478 类风湿因子检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
65 准 06-2479 抗链球菌溶血素“O搣检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
66 准 06-2480 C-反应蛋白检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
67 准 06-2524 微量白蛋白（uALB）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
68 准 06-2525 糖化血红蛋白（HbA1c）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
69 准 06-2543 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶比色法） 宁波美康生物科技有限公司
70 准 06-2544 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法) 宁波美康生物科技有限公司
71 准 06-2572 C反应蛋白（CRP）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
72 准 06-2573 类风湿因子（RF）试剂 英科新创（厦门）科技有限公司
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