序号 申请号 品名 生产单位
1 进 06-0830 抗核抗体间接免疫荧光方法检测试剂盒 BioSystems S.A.
2 进 06-0831 抗链球菌溶血素"O"生化比浊检测试剂盒(ASO) BioSystems S.A.
3 进 06-0832 补体C3生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
4 进 06-0833 免疫球蛋白A生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
5 进 06-0834 载脂蛋白A-1生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
6 进 06-0835 C反应蛋白生化比浊检测试剂盒（CRP） BioSystems S.A.
7 进 06-0836 免疫球蛋白M生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
8 进 06-0837 载脂蛋白B生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
9 进 06-0838 高灵敏度C反应蛋白生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
10 进 06-0839 补体C4生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
11 进 06-0840 类风湿因子生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
12 进 06-0841 免疫球蛋白G生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
13 进 06-0842 β2-微球蛋白生化比浊检测试剂盒 BioSystems S.A.
14 进 06-1332 棘突间非融合动态稳定系统 ABBOTT SPINE
15 进 06-1678 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒 Fisher Scientific Company L.L.C.
16 进 06-1841 糖化血红蛋白试剂盒 Drew Scientific Limited
17 进 06-1917 抗溶血素-O测定试剂盒 Audit Diagnostics
18 进 06-1919 补体C3测定试剂盒 Audit Diagnostics
19 进 06-2039 妊娠健康质控血清-孕早期 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
20 进 06-2211 D二聚体质控 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
21 进 06-2212 肌红蛋白质控 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
22 进 06-2435(注册处退回) 缺凝血因子VIII血浆 TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
23 进 06-2436(注册处退回) 缺凝血因子VII血浆 TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
24 进 06-2576 妇产科血清质控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.
25 进 06-2867 宫外孕检测试剂盒 HUMASIS Co.,Ltd HUMASIS 株式会社
26 进 06-3046 O157：H7 鉴定培养基 bioMerieux,sa
27 进 06-3047 头孢克肟亚碲酸钾抑菌剂 bioMerieux,sa
28 进 06-3054 超敏肌钙蛋白I试剂盒 Bayer HealthCare LLC
29 进 06-3100 铁测定试剂盒 日本和光纯药工业株式会社
30 进 06-3155 高/低密度脂蛋白胆固醇病理值质控 德国罗氏诊断有限公司
31 进 06-3156 胰岛素定标液 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
32 进 06-3157 促肾上腺皮质激素质控试剂盒 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
33 进 06-3158 皮质醇定标液 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
34 进 06-3159 促肾上腺皮质激素诊断试剂盒 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
35 进 06-3161 甲状腺球蛋白定标液 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
36 进 06-3162 雌二醇定标液 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
37 进 06-3176 N端脑利钠肽定标品 Ortho-Clinical-Diagnostics, Inc
38 进 06-3228 质控细胞试剂 IMMUNOTECH S.A.S （美国贝克曼库尔特有限公司分公司）
39 进 06-3230 化学发光人绒毛膜促性腺激素酶免分析试剂盒 美国Chemux BioScience,INC.
40 进 06-3231 化学发光三碘甲状腺原氨酸酶免分析试剂盒 美国Chemux BioScience,INC.
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
41 进 06-3232 化学发光甲状腺刺激素酶免分析试剂盒 美国Chemux BioScience,INC.
42 进 06-3233 化学发光甲状腺素酶免分析试剂盒 美国Chemux BioScience,INC.
43 进 06-3234 化学发光游离甲状腺素酶免分析试剂盒 美国Chemux BioScience,INC.
44 进 06-3287 二氧化碳诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司
45 进 06-3310 乳酸试剂 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
46 进 06-3313 氨/酒精质控品 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
47 进 06-3318 酒精试剂 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
48 进 06-3335 质控物 R&D Systems,Inc.
49 进 06-3336 校准物 R&D Systems,Inc.
50 进 06-3358 抗血小板抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
51 进 06-3364 α1-酸性糖蛋白诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
52 进 06-3367 前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白校准品 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
53 进 06-3371 革兰氏阳性细菌药敏卡片 biomerieux,Inc.
54 进 06-3415 可溶性转铁蛋白受体诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司
55 进 06-3471 触珠蛋白试剂盒 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
56 进 06-3510 抗精子抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
57 进 06-3511 抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
58 进 06-3513 抗表皮抗原抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
59 进 06-3546 α1－抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
60 进 06-3697 同型半胱氨酸试剂盒 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
61 进 06-3698 同型半胱氨酸质控品 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 （转载自“中国医疗器械信息网”）
