序号 申请号 品名 生产单位
1 准 05-0872 一次性使用输血器 带针 南宁双健医疗器械有限责任公司
2 准 06-0263 多叶准直器 深圳市益普生医疗设备发展有限公司
3 准 06-0312 支原体培养鉴定药敏试剂盒 郑州安图绿科生物工程有限公司
4 准 06-0317 外周血染色体培养基试剂盒 潍坊市康华生物技术有限公司
5 准 06-0415 全血质控物 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
6 准 06-1080 单人氧气加压医用氧舱 上海七0一所杨园医用氧舱厂
7 准 06-1139 质控物 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
8 准 06-1689 一次性使用无菌注射器用活塞 鹤壁飞鹤股份有限公司
9 准 06-1791 铁蛋白（FER）时间分辨荧光免疫分析诊断试剂盒 无锡市江原实业技贸总公司
10 准 06-1863 血清总胆汁酸检测试剂盒 北京康思润业生物技术有限公司
11 准 06-2036 一次性使用输血器 带针 平顶山圣光医用制品有限公司
12 准 06-2042 一次性使用无菌注射针 平顶山圣光医用制品有限公司
13 准 06-2070 抗子宫内膜抗体酶标检测试剂盒 南京欣迪生物药业工程有限责任公司
14 准 06-2071 抗心磷脂抗体酶标检测试剂盒 南京欣迪生物药业工程有限责任公司
15 准 06-2072 抗卵巢抗体酶标检测试剂盒 南京欣迪生物药业工程有限责任公司
16 准 06-2074 抗精子抗体酶标检测试剂盒 南京欣迪生物药业工程有限责任公司
17 准 06-2158 睾酮化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
18 准 06-2160 雌二醇化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
19 准 06-2161 孕酮化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
20 准 06-2162 α1-微球蛋白化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
21 准 06-2163 甲状腺素化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
22 准 06-2164 游离甲状腺素化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
23 准 06-2165 人促甲状腺素化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
24 准 06-2166 人C－肽化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
25 准 06-2167 催乳素化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
26 准 06-2168 三碘甲腺原氨酸化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
27 准 06-2169 抗甲状腺球蛋白抗体化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
28 准 06-2170 游离三碘甲腺原氨酸化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
29 准 06-2171 胰岛素抗体化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
30 准 06-2172 人促黄体生成素化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
31 准 06-2173 抗甲状腺过氧化物酶抗体化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
32 准 06-2174 人促卵泡生成激素化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
33 准 06-2175 铁蛋白化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
34 准 06-2178 抗甲状腺微粒体抗体化学发光免疫测定试剂盒 北京市福瑞生物工程公司
35 准 06-2182 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡 北京九强生物技术有限公司
36 准 06-2200(注册处退回) 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
37 准 06-2221 免疫球蛋白M（IgM）试剂盒（免疫比浊法） 上海申索佑福医学诊断用品有限公司
38 准 06-2223 一次性使用采血针 湖南省绿洲惠康发展有限公司
39 准 06-2271 抗卵巢抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
40 准 06-2272 抗透明带抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
41 准 06-2273 抗滋养层细胞抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
42 准 06-2274 抗子宫内膜抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
43 准 06-2275 抗精子抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
44 准 06-2276 抗心磷脂抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
45 准 06-2277 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
46 准 06-2278 谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
47 准 06-2279 甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
48 准 06-2280 甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
49 准 06-2315 肌红蛋白检测试剂盒(Myo) 北京康思润业生物技术有限公司
50 准 06-2316 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(C-TnI) 北京康思润业生物技术有限公司
51 准 06-2317 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(CK-MB) 北京康思润业生物技术有限公司
52 准 06-2346 抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒 上海博厚生物工程有限公司
53 准 06-2347 抗子宫内膜抗体酶联免疫检测试剂盒 上海博厚生物工程有限公司
54 准 06-2436 抗双链DNA（dsDNA）抗体检测试剂盒 北京和杰创新生物医学科技有限公司
55 准 06-2437 抗Jo－1抗体检测试剂盒 北京和杰创新生物医学科技有限公司
56 准 06-2438 抗可提取性核抗原（ENA）抗体试剂盒 北京和杰创新生物医学科技有限公司
57 准 06-2439 抗核抗体（ANA）检测试剂盒 北京和杰创新生物医学科技有限公司
58 准 06-2470 肌钙蛋白I检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
59 准 06-2471 β2-微球蛋白检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
60 准 06-2472 糖化血红蛋白检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
61 准 06-2473 α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
62 准 06-2476 脂肪酶检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
63 准 06-2477 腺苷脱氨酶检测试剂盒 温州市维日康生物科技有限公司
64 准 06-2487 自体血液回收机 北京万东康源科技开发有限公司
65 准 06-2499 尿视黄醇结合蛋白(URBP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
66 准 06-2526 钾试剂盒-K（不除蛋白改良法） 北京北化康泰临床试剂有限公司
67 准 06-2527 麝香草酚浊度试剂盒-TTT 北京北化康泰临床试剂有限公司
68 准 06-2528 钠试剂盒-Na（不除蛋白改良法） 北京北化康泰临床试剂有限公司
69 准 06-2529 二氧化碳结合力试剂盒-CO2CP(滴定法) 北京北化康泰临床试剂有限公司
70 准 06-2545 α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法) 宁波美康生物科技有限公司
71 准 06-2554 类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 宁波美康生物科技有限公司
72 准 06-2555 补体（C4）测定试剂盒（免疫浊度法） 宁波赛克生物技术有限公司
73 准 06-2556 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) 宁波赛克生物技术有限公司
74 准 06-2557 α1微球蛋白测定试剂盒（免疫浊度法） 宁波赛克生物技术有限公司
75 准 06-2558 肌红蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫浊度法） 宁波赛克生物技术有限公司
76 准 06-2559 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫浊度法) 宁波赛克生物技术有限公司
77 准 06-2560 超敏C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫浊度法） 宁波赛克生物技术有限公司
78 准 06-2561 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫浊度法) 宁波赛克生物技术有限公司
79 准 06-2562 C反应蛋白测定试剂盒(免疫浊度法) 宁波赛克生物技术有限公司
80 准 06-2563 β2微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫浊度法） 宁波赛克生物技术有限公司
81 准 06-2564 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(乳胶增强免疫浊度法) 宁波赛克生物技术有限公司
82 准 06-2565 转铁蛋白测定试剂盒（免疫浊度法） 宁波赛克生物技术有限公司
83 准 06-2566 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法） 宁波赛克生物技术有限公司
84 准 06-2567 补体C3测定试剂盒（免疫浊度法） 宁波赛克生物技术有限公司
85 准 06-2568 微白蛋白测定试剂盒(免疫浊度法) 宁波赛克生物技术有限公司
86 准 06-2569 类风湿因子测定试剂盒(免疫浊度法) 宁波赛克生物技术有限公司
87 准 06-2570 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫浊度法） 宁波赛克生物技术有限公司
88 准 06-2576 肌红蛋白检测试剂（胶体金法） 盛进生物工程（深圳）有限公司
89 准 06-2578 N末端脑钠肽（NT-proBNP）检测试剂（胶体金法） 盛进生物工程（深圳）有限公司
90 准 06-2579 心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法） 盛进生物工程（深圳）有限公司
91 准 06-2628 喹诺酮药敏纸片 北京天坛药物生物技术开发公司
92 准 06-2629 磺胺药敏纸片 北京天坛药物生物技术开发公司
93 准 06-2630 呋喃药敏纸片 北京天坛药物生物技术开发公司
94 准 06-2632 抗生素药敏纸片 北京天坛药物生物技术开发公司
95 准 06-2640 总胆汁酸试剂盒 中生北控生物科技股份有限公司
96 准 06-2650 铁蛋白试剂盒 上海景源医疗器械有限公司
97 准 06-2651 α1-微球蛋白试剂盒 上海景源医疗器械有限公司
98 准 06-2663 睾酮（Tes）化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司
99 准 06-2664 雌二醇（Estradiol，E2）化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司
100 准 06-2665 胰岛素（Insulin）化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司
101 准 06-2666 垂体泌乳素（PRL）化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司
102 准 06-2668 促卵泡生成素（FSH）化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司
103 准 06-2670 C肽（C-Peptide）化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司
104 准 06-2671 促黄体生成素（LH ）化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司
105 准 06-2672 孕酮（Pro）化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司
106 准 06-2710 一次性使用精密过滤输液器 带针 湖南省绿洲惠康发展有限公司
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