注册号 国食药监械(进)字2008第3403077号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M链霉亲和素包被的微粒,R1生物素化抗HBsAg抗体,R2钌复合物标记的抗HBsAg抗体,CAL1阴性定标液1,CAL2阳性定标液2。产品有效期：9个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Elecsys HBsAgII，Elecsys Precicontrol HBsAgII，HBsAg Confirmatory test
规格型号 100人份/盒
产品标准 JS20070015
