注册号 国食药监械(进)字2008第2403291号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:Good's缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶(POD),抗坏血酸氧化酶,羊抗人β-脂蛋白抗体。试剂2:Good's缓冲液,胆固醇酯酶(CHE),胆固醇氧化酶(CHO),F-DAOS。产品有效期:保存2-8℃效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法)
产品名称(英文) HDL-C Immuno FS
规格型号 试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml;试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml
产品标准 YZB/GEM 4780-2008
附件