为进一步规范医疗器械市场秩序,完善甘肃省农村“两网”建设,根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)》的规定,近日,甘肃省食品药品监督管理局制定并公布《甘肃省医疗器械零售产品目录》(以下简称《目录》)。
此次公布的《目录》,主要为注射穿刺器械、长期接触体内的眼科光学器具、超声治疗设备、电疗仪器、光谱辐射治疗设备、理疗仪器、眼科康复治疗仪器、治疗仪器、中医器具、诊断试纸条、器官辅助装置、医用制气设备、敷料护创材料、防护产品、输液输血器具及管路、手术手套等16类产品。
该《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可证经营范围的核定。第一类和国家食品药品监督管理局公布的部分豁免办证的第二类医疗器械按零售产品进行市场销售,《目录》中不再列明。