注册号 国食药监械(进)字2008第2402962号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:1或4瓶抗-普乐可复包被微粒子,在含蛋白质稳定剂的EDTA缓冲液中配制。1或4瓶普乐可复吖啶酯标记结合物,在含蛋白质稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中配制。1或4瓶项目稀释液,由MES缓冲液和氯化钠组成。产品有效期:2-8℃下为8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人全血中的普乐可复浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) Abbott Park, IL 60064, USA
生产场所 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称(英文) Tacrolimus Reagent Kit
规格型号 100/500测试
产品标准 yzb/usa 4596-2008