注册号 国食药监械(进)字2008第3402659号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 M、R1、R2、Cal1、Cal2、PCHIVCOM1:1.3ml×5、PCHIVCOM2:1.3ml×5、PCHIVCOM3:1.3ml×5。产品有效期:9个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
产品适用范围 用免疫分析法定性测定人体血清和血浆中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗体。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostocs GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) Elecsys HIV combi,Elecsys Precicontrol HIV combi
规格型号 100人份
产品标准 JS20060027