注册号 国食药监械(进)字2008第3402648号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗PSA的单抗、钌(Ru)标记的抗PSA单抗等。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定游离前列腺特异性抗原(PSA)的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 游离前列腺特异性抗原诊断试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Free PSA
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 4394-2008
