注册号 国食药监械(进)字2008第2402586号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：S:环孢霉素单克隆全血抗体(小鼠单克隆)溶液：在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜25％的抗体(小鼠单克隆)(3毫升)。防腐剂：叠氮化钠。T:环孢霉素单克隆全血荧光素示踪剂溶液：在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01％的荧光素示踪剂(3毫升)。防腐剂：叠氮化钠。P: 预处理溶液。在缓冲液中的表面活性剂(3毫升)。防腐剂：叠氮化钠。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用，定量检测人全血样品中的环孢霉素浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 环孢霉素单克隆全血测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)
产品名称（英文） Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
规格型号 3瓶(3mL/瓶)
产品标准 YZB/USA 4407-2008
