欧盟是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，欧盟26国总人口达4亿人以上，这是欧盟市场增长的主要驱动力。此外，单一货币使得欧盟各国医疗器械产品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成了高度成熟的市场体系。
根据全球海关统计数据，2007年，欧盟医疗器械进口额达635亿美元，与2006年的557亿美元相比，增长了13.87%；2008年上半年，医疗器械进口总额达到268亿美元，与2007年上半年进口额基本持平。
诊疗设备需求量大
按产品分类，医院诊断与治疗设备是欧盟需求量最大的产品。2007年，欧盟市场医院诊断与治疗设备进口金额为397亿美元，占欧盟整个医疗器械进口市场的62.61%，美国、瑞士是该类产品的市场赢家。医用耗材和医用敷料市场份额分别位居第二和第三，占比分别为23.23%和7.39%，我国该类产品凭价格和质量优势占据较高的市场份额。从市场增长趋势来看，保健康复用品、牙科设备与材料是最具市场增长潜力的产品，相对于2006年，2007年两类产品同比增幅分别为26.43%和17.66%，远高于13.87%的市场总体增幅。
我国器械出口增速快
美国是欧盟第一大医疗器械进口来源国，占欧盟进口总额的20%以上，但其近年来市场占比有所波动。欧盟从美国进口医疗器械的年增长率为9.74%，主要进口产品为医院诊断与治疗设备。
我国是欧盟医疗器械的第三大进口来源国。2007年欧盟从我国进口医疗器械总额近17亿美元，占比仅为2%～3%。但是，随着我国医疗器械产业的发展，我国产品在欧盟市场上有很大的上升空间，市场占比和出口增幅均呈上升趋势。欧盟从我国进口医疗器械的年增长率为11.06%，高于美国等国家。我国主要优势产品是保健康复用品和医用敷料类产品。我国这两类产品对欧盟的出口额在欧盟进口来源国中分列第一和第二。（生物谷Bioon.com）
