注册号 国食药监械(进)字2008第2402582号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】装有标本萃取溶液的试管(萃取液含牛血清白蛋白、蛋白酶抑制剂、防腐剂)、检测试纸条(鼠抗人IGFBP-1单抗)。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于阴道析出标本中脱磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1的体外定性测定。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生产厂地址（中文） Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生产场所 Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
产品名称（英文） Actim PROM Test
规格型号 10人份/盒
产品标准 YZB/FIN 4414-2008
