注册号 国食药监械(进)字2008第3402653号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是用抗-核心单克隆抗体、重组抗原、NS3和核心病毒抗原的免疫显性部位肽进行包被，再配以酶标记的特异性结合物，以及显色剂和其他试剂组成。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗原和/或抗体。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Murex Biotech S.A (Pty) Ltd.
生产厂地址（中文） Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa
生产场所 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa
生产国（中文） 南非
产品名称（中文） 丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Murex HCV Ag/Ab Combination
规格型号 96人份/盒，480人份/盒
产品标准 JS20080010
附件
