注册号 国食药监械(进)字2008第2401898号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：密封的微孔板(96孔)1块；标准物A-E(5×1.2ml)；阳性对照(1×1.2ml)；阴性对照(1×1.2ml)；参考对照(1×1.2ml)；联结缓冲液 (1×15 ml)；底物反应液TMB(1×15 ml)；稀释缓冲液(蓝色)2×35ml；终止缓冲液(1×15 ml)；润洗缓冲液(20×)2×35ml。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测病人血清或血浆中的抗环状瓜氨酸肽抗体。
注册代理 北京和杰创新生物医学科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EURO-DIAGNOSTICA AB
生产厂地址（中文） Medeon, 205 12 Malmo, Sweden
生产场所 Medeon, 205 12 Malmo, Sweden
生产国（中文） 瑞典
产品名称（中文） 抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） Immunoscan RA Anti－CCP Test Kit
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/SWE 2001-2008
