序号 申请号 品名 生产单位
1 准 08-1075 鼠疫菌F1抗原 兰州生物制品研究所
2 准 08-1069 炭疽菌抗原 兰州生物制品研究所
3 准 08-1072 鼠疫菌诊断用噬菌体 兰州生物制品研究所
4 准 08-1080 炭疽菌诊断血清 兰州生物制品研究所
5 准 08-1070 炭疽菌诊断用噬菌体 兰州生物制品研究所
6 准 08-1326 结核分枝杆菌（TB）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 深圳匹基生物工程有限公司
7 准 08-1340 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 中山生物工程有限公司
8 准 08-0651 糖类抗原15-3（CA15-3）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
9 准 09-0121 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 中山大学达安基因股份有限公司
10 准 09-0430 乙肝五项检测卡（胶体金法） 英科新创(厦门)科技有限公司
11 准 08-1342 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 中山生物工程有限公司
12 准 08-0884 结核分枝杆菌基因(TB-SA)检测试剂盒（荧光定量PCR法） 成都永安制药有限公司
13 准 08-0654 前列腺特异抗原（PSA）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
14 准 08-1338 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 中山生物工程有限公司
15 准 08-0645 糖类抗原19-9（CA19-9）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
16 准 08-0649 六项肿瘤标志物测定试剂盒（微阵列酶联免疫法） 北京华大吉比爱生物技术有限公司
17 准 08-0960 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（FQ-PCR法） 北京金豪制药股份有限公司
18 准 08-0641 糖类抗原125（CA-125）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
19 准 09-0122 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 中山大学达安基因股份有限公司
20 准 08-0653 癌胚抗原（CEA）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
21 准 08-1341 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 中山生物工程有限公司
22 准 09-0146 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
