主办:健康报
协办:国家食品药品监督管理局药品评价中心
国家药品不良反应监测中心
德尔格公司召回一款婴儿保暖台
召回发起日期:2009.7.17
召回产品:Stabilet 婴儿保暖台
召回范围:型号为200、300、1250、1500、200/3000、2000、2200/3200、3000、3200的产品。
召回公司:Draeger Medical Systems, Inc.
召回级别:Ⅰ级
召回原因:强放射性粒子会落入辐射保暖台下的婴儿摇床内,对婴儿造成伤害,而且这些器械过于陈旧。
召回措施: 2009年7月20日德尔格公司已对外发布了新闻,并向所有客户发送了产品召回通知书。信中解释了这一事件的缘由,回答了需要尽快替换这一部件的相关问题。
(美国食品和药物管理局发布)
Depuy骨科公司召回人工膝关节系统
召回发起日期:2009.5.7
召回产品:P.F.C.Sigma人工膝关节系统
召回范围: 批号为2833275、 2833276、2833277、2833278、2833279、2835157、2835908、2835909、2837020等的产品。
召回公司:DePuy Orthopaedics, Inc.
召回级别:Ⅱ级
召回原因:后置斜面区域内的髁关节侧面上存在裂纹。
召回措施:2009年5月7日公司通过邮件向销售人员告知了产品召回的通知,并于2009年5月29日扩大了受影响产品召回的批号范围。通知销售人员或代理商移出这批产品或取消这批产品的运单,将其返回至公司处理。与此同时,召回信息和最新情况也通过信件告知医院和外科医生。若有疑问,可直接联系Depuy客户服务部门1-800-366-8143。
(美国食品和药物管理局发布)
史赛克公司召回V40 股骨头
召回发起日期:2009.6.18
召回产品:V40 股骨头
召回范围:编号为6260-4-122、6260-5-226,批号为 29213701、2922830的产品。
召回公司:Stryker Howmedica Osteonics Corp
召回级别:Ⅱ级
召回原因:在对外部泡罩包装进行灭菌后检查时发现,受影响产品的外部泡罩包装不符合最小密封宽度的要求。
召回措施:紧急召回通知函已于2009年6月18日通过快递发往史赛克分支机构、医院风险管理部门及需要使用这些产品的外科手术医生。信中阐述了问题、可能存在的风险及如何减低风险。(生物谷Bioon.com)