注册号 国食药监械(进)字2008第2401153号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中，抗－hTSH(小鼠，单克隆)包被的微粒；1瓶在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的生物素标记的抗－hTSH(山羊)结合物；1瓶抗生物素(兔)：在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物：1瓶含有表面活性剂的清洗缓冲液。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的促甲状腺激素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)
产品名称（英文） 3rd Generation TSH Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/IRE 0629-2007
