注册号 国食药监械(进)字2008第2401151号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗β促甲状腺激素(鼠,单克隆)包被的微粒；1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗α促甲状腺激素(鼠,单克隆)吖啶标志结合物；1瓶或4瓶在TRIS缓冲液中的促甲状腺激素项目稀释液。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)
产品名称（英文） TSH Reagent Kit
规格型号 100测试/500测试
产品标准 YZB/IRE 0630-2007
