注册号 国食药监械(进)字2008第2401147号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 链霉亲和素包被的磁性微粒、钌(Ru)标记的抗过氧化物酶抗体、生物素化的重组过氧化物酶抗原、抗TPO 定标液1和抗TPO 定标液2、抗TPO 质控品1和抗TPO 质控品2组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Anti-TPO
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1566-2003
附件
