注册号 国食药监械(进)字2008第3401639号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:1.微孔板:链亲和素包被的微孔板;2.F-PSA标准品,PSA浓度分别为0μg/L、0.3μg/L、1μg/L、2μg/L、5μg/L、10μg/L;3.F-PSA质控品;4.生物素抗-F-PSA:生物素标记的抗F-PSA鼠单克隆抗体,浓度约为1.5μg/ml;5.酶结合物抗-F-PSA:HRP标记的鼠抗F-PSA单克隆抗体浓缩液,浓度约为20μg/ml;6.底物液TMB:含过氧化氢缓冲液和3,3',5,5'四甲基联苯胺(TMB);7.终止液:0.12M盐酸;8.清洗液:吐温20,Tris-HCl,Germall II。产品有效期:2℃-8℃贮存,避免冷冻,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。
注册代理 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Fujirebio Diagnostics AB
生产厂地址(中文) Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生产场所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) CanAg F-PSA EIA
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/SWE 1878-2008