从太原市食品药品监督管理局获悉,太原市19家医疗器械经营企业被责令停业整顿,具体内容如下:
今年以来,太原市食品药品监督管理局加强了医疗器械经营企业的监督检查,全市医疗器械经营秩序有一定改观,质量管理有一定提高,但仍然存在一些安全隐患,少数企业违规经营问题十分突出。一是擅自取消法定批准的经营场所,成为没有固定经营地址的“皮包公司”,有的临时借用其他场所应付检查,甚至以人员外出为由,恶意规避监督检查;二是随意变更经营地址,有的把经营场所和库房设在普通民居内,无法达到医疗器械质量管理要求;三是私自降低经营条件,缩减经营面积,取消库房设置,不再具有与其经营规模和经营范围相适应的经营条件。这些企业的行为扰乱了省城医疗器械市场秩序,加大了监督管理的难度,给公众用械造成安全隐患。
为整肃省城医疗器械市场秩序,进一步强化对医疗器械经营企业的监管,按照国家有关规定,经我局研究,决定对存在问题严重的19家医疗器械经营企业责令停业整顿。现将企业名单公告如下:
1、太原市迈科医疗器械有限公司
2、太原市迈瑞思医疗器械有限公司
3、太原市金晨兆阳医疗器械有限公司
4、太原博创科技开发有限公司
5、太原市明波贸易有限公司
6、太原罗克医疗器械有限公司
7、山西福思特医疗器械有限公司
8、太原胜泰森医疗器械有限公司
9、太原市颂康喜来健医疗器械有限公司
10、太原成祥医疗器械有限公司
11、太原瑞恩医疗器械有限公司
12、山西久力贸易有限公司
13、太原圣馨医疗器械有限公司
14、太原德义辰科贸有限公司
15、山西陆易科贸有限公司
16、山西傅山投资集团有限公司
17、山西深特瑞科贸有限公司
18、太原瑞晟医疗器械有限公司
19、太原天盈医疗器械有限公司
二OO九年十二月二十三日