为强化医疗器械生产企业的第一责任人意识,浙江省食品药品监管局连续三年对医疗器械生产企业进行质量信用评定,在全省营造了“诚信受益、失信受损”的良好信用环境。去年全省诚信企业数量同比增长2.3%,警示和失信企业数量下降3.2%。
根据2009年度企业日常监管情况,浙江省局对498家省内第二、三类医疗器械生产企业进行了质量信用等级评定,136家企业被评定为诚信等级,323家企业被评定为守信等级,33家企业被评定为警示等级,6家企业被评定为失信等级。2009年,诚信企业数量较上年度增长2.3%,警示和失信企业数量同比下降3.2%。参与评定的71家重点监管企业中,诚信企业数量较上年增加4家,守信企业较上年增加5家,警示和失信企业较上年减少3家。
浙江省局通过开展质量信用等级评定工作,加大了对低信用等级企业的监管,提高了监管的针对性。去年,该局将上年度评定为警示或失信等级的51家企业全部纳入了年度日常监管工作重点,注重问题企业薄弱环节的有效整改,取得了明显成效。在对警示或失信企业加大监管力度的同时,各级药品监管部门也对诚信等级较高的企业在审查审批时主动提速,检查核查时优先安排,营造了“诚信受益”的信用环境,全省医疗器械生产企业的质量信用总体水平逐年好转,企业质量诚信意识和法规意识进一步增强。(生物谷Bioon.com)