序号 申请号 品名 生产单位
1 准 07-0541 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
2 准 08-0880 丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法) 润和生物医药科技(汕头)有限公司
3 准 08-0882 人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(胶体金法) 润和生物医药科技(汕头)有限公司
4 准 09-0044 21三体和性染色体多倍体检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法） 中山大学达安基因股份有限公司
5 准 09-0228 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 深圳市益心达医学新技术有限公司
6 准 09-0271 一次性使用输液器 带针 天津市麦迪克医用器材有限公司
7 准 09-0524 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） 北京金伟凯医学生物技术有限公司
8 准 09-0538 乙型肝炎病毒核心抗体IgM（抗HBc-IgM）测定试剂盒（化学发光法） 北京科美生物技术有限公司
9 准 09-0713 癌胚抗原定量检测试剂盒（化学发光法） 潍坊市康华生物技术有限公司
10 准 09-0837 一次性使用无菌注射器带针 上海康德莱企业发展集团有限公司
11 准 09-0844 瓣膜成形环 北京佰仁医疗科技有限公司
12 准 09-0943 人体管腔内支架 北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所
13 准 09-0990 乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测试剂（胶体金法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
14 准 09-0992 人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体检测试剂（胶体金法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
15 准 09-0993 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
16 准 09-0994 梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
17 准 09-1008 结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法） 博奥生物有限公司
18 准 09-1009 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法） 博奥生物有限公司
19 准 09-1105 淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 上海克隆生物高技术有限公司
20 准 09-1114 光面骨水泥柄 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
21 准 09-1146 沙眼衣原体抗原检测试剂（胶体金法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
22 准 09-1203 一次性使用静脉输液针 成都市新津事丰医疗器械有限公司
23 准 09-1205 一次性使用无菌胰岛素注射器 成都市新津事丰医疗器械有限公司
24 准 09-1247 新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶定量测定试剂盒（荧光分析法） 广州市达瑞抗体工程技术有限公司
25 准 09-1265 新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒（荧光分析法） 广州市达瑞抗体工程技术有限公司
26 准 09-1289 淋球菌检测试剂（胶体金法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
27 准 09-1323 金属接骨板（直型） 安阳市伟力医疗器械制造有限责任公司
28 准 09-1337 金属直型接骨板 天津正天医疗器械有限公司
29 准 09-1342 金属接骨螺钉 苏州艾迪尔医疗器械有限公司
30 准 09-1393 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） 郑州安图绿科生物工程有限公司
31 准 09-1405 单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） 郑州安图绿科生物工程有限公司
32 准 09-1409 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（酶联免疫法） 郑州安图绿科生物工程有限公司
33 准 09-1411 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） 郑州安图绿科生物工程有限公司
34 准 09-1412 弓形虫IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） 郑州安图绿科生物工程有限公司
35 准 09-1415 单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） 郑州安图绿科生物工程有限公司
36 准 09-1416 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） 郑州安图绿科生物工程有限公司
37 准 09-1433 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 广州万孚生物技术有限公司
