序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 05-1580 癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
2 进 05-1678 复合前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
3 进 05-1679 糖抗原125测定试剂盒（直接化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
4 进 05-1680 糖抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
5 进 06-0797 髋关节假体系统 德国IOL GmbH
6 进 07-1664 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） Ani Labsystems Ltd. Oy
代理人：美国美德声科学技术公司北京代表处
7 进 07-1843 人工颈椎间盘 德国Waldemar Link GmbH & Co., KG
8 进 07-2359 耻骨上球囊导管 库克泌尿外科公司Cook Urological Incorporated
9 进 08-1705 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） Axis-Shield Poc AS
代理人：上海奥普生物医药有限公司
10 进 08-1911 雌二醇测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
11 进 08-1946 载脂蛋白-A1测定试剂盒（免疫比浊法） Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
12 进 08-1947 抗链球菌溶血素O测定试剂盒 （免疫比浊法） Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
13 进 08-1950 胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
14 进 08-1953 淀粉酶测定试剂盒（CNP-G3法） Autec Diagnostica
代 理人：北京普瑞亚科技有限公司
15 进 08-1960 乳酸脱氢酶测定试剂盒（LD-L法） Autec Diagnostica
代 理人：北京普瑞亚科技有限公司
16 进 08-1963 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） Autec Diagnostica
代 理人：北京普瑞亚科技有限公司
17 进 08-1973 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法） Autec Diagnostica
代 理人：北京普瑞亚科技有限公司
18 进 08-2044 皮质醇测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
19 进 08-2053 肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
20 进 08-2071 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
21 进 08-2096 铁蛋白测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
22 进 08-2117 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
23 进 08-2306 促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
24 进 08-3850 心导管包 华亿医疗仪器科技有限公司
25 进 08-3872 软性亲水接触镜 （韩国）Vision Science co.,Ltd
26 进 09-0019 硬性透氧性角膜接触镜 （荷兰）Procornea Nederland B.V.
27 进 09-1139 腔静脉滤器移出器 法国 A.L.N.
28 进 09-1398 环孢霉素定标液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
29 进 09-1444 牙科粘合剂 Kerr Corporation
30 进 09-1446 自酸蚀粘合剂 Kerr Corporation
31 进 09-2164 降钙素测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
32 进 09-2168 降钙素测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
33 进 09-2262 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（血凝法） Lab21 Healthcare Ltd.
代理人：北京美德嘉华科技发展有限公司
34 进 09-2652 肿瘤标记质控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司
35 进 09-2775 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体硒法） Inverness Medical Japan Co., Ltd.
代理人：英维利斯医疗器械（北京）有限公司
36 进 09-2842 血细胞试剂包 Abbott Laboratories
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
37 进 09-2856 空心螺钉 德国Ortho select GmbH
38 进 09-3215 叶酸测定试剂盒（化学发光法） 美国Beckman Coulter. Inc
代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
39 进 09-3299 D二聚体检测试剂盒（乳胶免疫比浊法） SEKISUI MEDICAL CO., LTD.（积水医疗株式会社）
代理人：上海达伊医智商贸有限公司
40 进 09-4367 中足融合栓 瑞士Synthes GmbH
41 进 09-4426 抗麻疹病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人：北京欧蒙生物技术有限公司
42 进 09-4767 糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） Boditech Med Inc.
代理人：杭州丽珠医疗器械有限公司
43 进 09-4768 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） 韩国Boditech Med Inc.
代理人：杭州丽珠医疗器械有限公司
44 进 09-4789 新生儿促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
45 进 10-0091 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
46 进 10-0092 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
