序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 准 07-1175 一次性使用精密药液过滤器 上海康德莱企业发展集团有限公司
2 准 08-0828 髋关节假体（生物型） 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
3 准 08-0831 髋关节假体（骨水泥型） 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
4 准 08-0837 一次性使用去白细胞过滤器 金坛市康达医用器材制造有限公司
5 准 08-0936 高强聚焦超声肿瘤治疗机 北京仁德盛科技有限责任公司
6 准 08-1056 脊柱前路固定板 常州市康辉医疗器械有限公司
7 准 08-1092 宫腔形宫内节育器 河南雅康药业有限公司
8 准 08-1179 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 绵阳索尼克电子有限责任公司
9 准 09-0132 一次性使用输注泵 扬州市双菱医疗器械有限公司
10 准 09-0194 可吸收合成缝合线 淮阴医疗器械有限公司
11 准 09-0220 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统 微创医疗器械（上海）有限公司
12 准 09-0299 金属矫形用钉 天津市人立骨科器械有限公司
13 准 09-0422 自动多叶准直器适形调强系统 大连现代高技术发展有限公司
14 准 09-0485 眼科A/B型超声诊断仪 天津迈达医学科技有限公司
15 准 09-0486 白内障超声乳化仪 天津迈达医学科技有限公司
16 准 09-0578 放射治疗模拟机 天津市万木医疗设备技术有限公司
17 准 09-0836 一次性使用输液器带针 上海康德莱企业发展集团有限公司
18 准 09-0841 TiNi环抱式接骨器 兰州西脉记忆合金股份有限公司
19 准 09-0842 记忆合金髌骨爪 兰州西脉记忆合金股份有限公司
20 准 09-0905 腹腔镜及其附件 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
21 准 09-0922 超声诊断仪 通用电气医疗系统（中国）有限公司
22 准 09-0941 硅橡胶人工颅骨 山东福瑞达医疗器械有限公司
23 准 09-1004 聚焦超声肿瘤消融机 上海爱申科技发展股份有限公司
24 准 09-1005 麻醉机 北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司
25 准 09-1007 麻醉机 北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司
26 准 09-1019 一次性使用输血器 安徽省天康医疗用品有限公司
27 准 09-1023 婴儿辐射保暖台 郑州迪生仪器仪表有限公司
28 准 09-1033 银合金粉 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
29 准 09-1066 微波治疗机 北京天鼎康科技发展有限公司
30 准 09-1092 麻醉机 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
31 准 09-1316 全自动多叶光栅 成都海泰医疗设备有限公司
32 准 09-1422 多功能微波治疗仪 天津市施耐德医疗设备有限公司
33 准 09-1445 麻醉机 北京宏润达科技发展有限公司
34 准 09-1467 全身用X射线计算机体层摄影装置 航卫通用电气医疗系统有限公司
35 准 09-1468 全身用X射线计算机体层摄影装置 航卫通用电气医疗系统有限公司
36 准 09-1469 全身用X射线计算机体层摄影装置 航卫通用电气医疗系统有限公司
37 准 09-1526 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM)检测试剂盒（酶联免疫法） 上海荣盛生物药业有限公司
38 准 09-1548.1 脊椎接骨板 佛山施泰宝外科植入物有限公司
39 准 09-1548.2 脊椎接骨板 佛山施泰宝外科植入物有限公司
40 准 09-1600 多孔层脊柱钉 北京百慕航材高科技股份有限公司
41 准 09-1613 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 艾康生物技术（杭州）有限公司
42 准 09-1614 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 艾康生物技术（杭州）有限公司
43 准 09-1615 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 艾康生物技术（杭州）有限公司
44 准 09-1685 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） 上海复星长征医学科学有限公司
45 准 09-1722 心脏电生理刺激仪 苏州市东方电子仪器厂
46 准 10-0009 胰岛素泵 沈阳安姆医疗技术发展有限责任公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
47 准 10-0020 甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管 北京热景生物技术有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
48 准 10-0027 一次性使用单采血浆离心分离器 上海达华医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
49 准 10-0028 一次性使用单采血浆离心分离器 上海达华医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
50 准 10-0060 造牙树脂 日进齿科材料（昆山）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
