序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 06-2509 选择性血浆成分吸附器 Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd.(旭化成可乐丽医疗株式会社)
2 进 07-0625 呼吸机 Nellcor Puritan Bennett Ireland
3 进 07-3104 庆大霉素骨水泥 DePuy International Ltd. Trading as DePuy CMW
4 进 07-3418 除颤器 GE Medical Systems Information Technologies
5 进 08-0221 防粘连膜 Ethicon, Inc
6 进 08-0267 患者位置监测系统 Nomos Corporation
7 进 08-0391 电动手术台 美国 STERIS Corporation
8 进 08-0626 金属正畸托槽 Ortho Technology ,Inc
9 进 08-1138 耳鼻喉综合治疗台（含治疗椅） Medstar Co., Ltd.
10 进 08-1835 压力治疗设备 意大利LED SPA公司
11 进 08-1842 血管造影注射系统 ACIST Medical Systems Inc
12 进 08-2408 临时心脏起搏导线 United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
13 进 08-2760 小儿呼吸机 F.Stephan GmbH Medizintechnik
14 进 08-2778 小儿呼吸机 F.Stephan GmbH Medizintechnik
15 进 08-3215 体温调节机及体温调节毯 Cincinnati Sub-Zero Products, Inc.
16 进 08-3552 人工晶体推注器 PHYSIOL S.A.
17 进 08-3619 锝气体发生器 Cyclomedica Australia Pty Ltd
18 进 08-4009 光固化机 启定实业股份有限公司
19 进 08-4019 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
20 进 09-0015 一次性使用引流导管 邦特生物科技股份有限公司 Bioteque Corporation
21 进 09-0016 喉镜及附件 Richard Wolf GmbH
22 进 09-0045 彩色超声诊断仪 ALOKA Co., Ltd （阿洛卡株式会社）
23 进 09-0264 透析导管 Bard Access Systems, Inc.
24 进 09-0461 神经刺激系统 MedtronicInc.
25 进 09-0506 神经补片 德国Aesculap AG
26 进 09-0619 血糖试片 惠碁生物科技股份有限公司
代理人：深圳市瑞迪恩科技有限公司
27 进 09-0636 造口胃饲管 Kimberly-Clark （金佰利）
28 进 09-0654 后路腰椎椎间融合器手术工具 LDR MEDICAL
29 进 09-0685 软性角膜接触镜 （美国）Bausch & Lomb Incorporated
30 进 09-0835 足跟采血器 Becton Dickinson and Company
31 进 09-0942 X射线数字摄影系统 加拿大 Imaging Dynamics Company Limited
32 进 09-1006 超声诊断系统 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
33 进 09-1092 尿液/脑脊液蛋白质控品 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
34 进 09-1097 风湿病学定标品 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
35 进 09-1157 验光机 优尼科视有限公司 UNICOS Co.,Ltd.
36 进 09-1164 心脏瓣膜成形环 美国 Edwards Lifesciences LLC
37 进 09-1175 X射线防护眼镜 AADCO Medical Inc.美国AADCO医疗器材有限公司
38 进 09-1176 X射线防护屏 AADCO Medical Inc.美国AADCO医疗器材有限公司
39 进 09-1186 多项蛋白定标品 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
40 进 09-1201 子宫造影导管 美国 Cook OB/GYN
41 进 09-1208 穿刺针 Kimal Plc
42 进 09-1209 X射线防护服及防护手套 AADCO Medical Inc. 美国AADCO医疗器材有限公司
43 进 09-1343 髓过氧化物酶IgG检测试剂盒(酶联免疫法) 美国Zeus Scientific,Inc.
代理人：上海朗卡贸易有限公司
44 进 09-1348 超声诊断仪 GE Medical Systems Kretztechnik GmbH&Co.,OHG
45 进 09-1363 普通型敷料 Molnlycke Health Care AB
46 进 09-1405 风湿病学质控品（高值） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
47 进 09-1419 风湿病学质控品（低值） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
48 进 09-1451 经皮肾穿刺套件 CREATE MEDIC株式会社 北海道工场
49 进 09-1480 双腔括约肌切开器 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorparated
50 进 09-1481 三腔括约肌切开器 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorparated
51 进 09-1548 腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统 美国 Medtronic, Inc.
52 进 09-1580 胃肠动力学检查系统 Sierra Scientific Instruments, Inc.
53 进 09-1587 血糖试纸 National Diagnostic Products Pty.Ltd.(NDP)
代理人：北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
54 进 09-1988 不锈钢牙钻 Cowell Medi Co., Ltd.
55 进 09-2059 连续性被动运动康复器 Chattanooga Group
56 进 09-2128 雾化器 黄花科技有限公司
57 进 09-2236 玻璃水门汀CX(粘结） SHOFU INC.
58 进 09-2244 超声诊断设备 东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
59 进 09-2439 超导型磁共振成像系统 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
60 进 09-2461 子宫纤维镜 Richard Wolf GmbH
61 进 09-2625 同型半胱氨酸测定试剂盒（乳胶增强散射比浊法） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
62 进 09-2649 透明粘膜吸套 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
63 进 09-2679 血气分析质控试剂盒 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
64 进 09-2726 肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
65 进 09-2765 全自动生化分析仪 VITAL SCIENTIFIC B.V.
66 进 09-2905 LED无线光固化机 台湾茂杰产业股份有限公司
67 进 09-2912 尿液检测试纸（干化学法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
68 进 09-3017 骨科手术用锯 GEBR. BRASSELER GmbH & Co. KG
69 进 09-3089 生物显微镜 Carl Zeiss MicroImaging GmbH
70 进 09-3105 医用直线加速器 Elekta Limited.
71 进 09-3114 全自动凝血分析仪 Instrumentation Laboratory Co.
72 进 09-3118 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 bioMerieux, Inc.
73 进 09-3140 X射线摄影系统 西班牙 SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.)
74 进 09-3164 髋关节组件 Biomet Orthopedics
75 进 09-3186 叶酸检测用校准品 美国Beckman Coulter. Inc
代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
76 进 09-3192 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
77 进 09-3199 血气测定试剂盒（电极法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
78 进 09-3258 易扣Ⅱ吻合术辅助器械 美国 Novare Surgical Systems, Inc.
79 进 09-3267 高倍样品稀释液试剂包 Ortho Clinical Diagnostics
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
80 进 09-3273 全自动内窥镜清洗消毒机 Minntech Corporation
81 进 09-3328 抗核抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） Scimedx Corporation
代理人：深圳市炬英生物科技有限公司
82 进 09-3345 高倍样品稀释液试剂包 Ortho Clinical Diagnostics
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
83 进 09-3382 解热贴 久光制药株式会社
84 进 09-3385 解热贴 久光制药株式会社
85 进 09-3424 人工耳蜗检测盒 奥地利 MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
86 进 09-3428 PTCA手术配件 Abbott Vascular
87 进 09-3475 CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法） Beckman Coulter, Inc.
代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
88 进 09-3482 高压造影注射系统 Medrad Inc.
89 进 09-3560 肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法） Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
代理人：安倍医疗器械贸易（上海）有限公司
90 进 09-3561 血清肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
代理人：安倍医疗器械贸易（上海）有限公司
91 进 09-3622 脉搏血氧饱和度测定仪 Nellcor Puritan Bennett Inc.
92 进 09-3643 血糖分析仪 Standard Diagnostics, Inc
93 进 09-3646 双凝基牙修复树脂 德国 VOCO GmbH
94 进 09-3687 造口护理用品 Coloplast A/S（丹麦康乐保公司）
95 进 09-3708 γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
96 进 09-3709 a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
97 进 09-3712 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
98 进 09-3762 椎体固定钉系统 美国DePuy Spine,Inc.
99 进 09-3776 胆碱酯酶检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
100 进 09-3793 金属烤瓷（商品名：CARMEN CCS） Dentaurum J. P. Winkelstroeter KG
101 进 09-3804 拔髓针 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl
102 进 09-3814 吸唾管 EURONDA SPA
103 进 09-3834 多项校准品 Beckman Coulter，Inc.
代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
104 进 09-3836 蛋白质控品 Beckman Coulter，Inc.
代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
105 进 09-3844 临时冠桥树脂材料 3M ESPE AG
106 进 09-3845 磷检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
107 进 09-3866 平衡测试及训练系统 Tecnobody S.r.l.
108 进 09-3903 全自动组织染色机 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
109 进 09-3905 多项校准品 Beckman Coulter，Inc.
代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
110 进 09-3913 血糖试纸 TaiDoc Technology Corporation（泰博科技股份有限公司）
代理人：北京兴象科技有限公司
111 进 09-3949 成像板暗盒 FUJIFILM Corporation
112 进 09-3970 全自动血气分析仪 Instrumentation Laboratory Co.
113 进 09-4054 Ionofil Molar后牙充填玻璃离子 VOCO GmbH
114 进 09-4058 耐高压球囊扩张导管 瑞士 Acrostak (Schweiz) AG
115 进 09-4059 耐高压乳突球囊扩张导管 瑞士 Acrostak (Schweiz) AG
116 进 09-4101 口角拉钩 德国Hager & Werken GmbH & Co. KG
117 进 09-4136 短波治疗仪 英国EMS公司 EMSPhysioLtd
118 进 09-4140 血气分析仪 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
119 进 09-4141 血气分析仪 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
120 进 09-4164 血清学质控品 Beckman Coulter，Inc.
代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
121 进 09-4221 比浊仪 Becton, Dickinson and Company
122 进 09-4228 腔静脉滤器回收器械 库克欧洲公司 William Cook Europe ApS 丹麦
123 进 09-4255 股骨柄 Howmedica Osteonics Corp
124 进 09-4513 人工心肺机 Terumo Cardiovascular Systems Corporation
125 进 09-4562 血糖试纸 LifeScan,Inc
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
126 进 09-4618 正畸预处理剂 Ormco Corporation
127 进 09-4629 牙科弹性印模材 Tokuyama Dental Corporation
128 进 09-4652 医用干式激光打印机 FUJIFILM Corporation
129 进 09-4740 种植体支抗 Ormco Corporation
130 进 09-4741 全自动酶免分析仪 Bio-Rad Laboratories, Inc.
131 进 10-0124 游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
132 进 10-0152 游离hCGβ亚基测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人： 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
133 进 10-0153 游离hCGβ亚基测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
134 进 10-0154 新生儿甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
135 进 10-0166 甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
136 进 10-0167 甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
137 进 10-0168 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
138 进 10-0171 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
139 进 10-0208 网织红细胞鞘液 日本SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
140 进 10-0215 脂类校准品 日本SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
141 进 10-0279 全自动免疫组化染色系统 Celerus Diagnostics
